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醫(yī)療設(shè)備安規(guī)EN60601 ,

申請EN60601的電源,是否要做球壓試驗(yàn)?
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r00778
LV.4
2
2006-02-14 15:56
我現(xiàn)在申請EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?
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2006-02-15 17:40
@r00778
我現(xiàn)在申請EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?
工程師可能是參照60950來做的球壓!!你們是哪家公司?可以提供經(jīng)過60601-1的電源么?
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ernest
LV.1
4
2006-02-15 18:08
這個工程師要求的很對,你提供電源的證書就行了,沒有證書就申請隨機(jī)測試.
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ernest
LV.1
5
2006-02-16 09:05
@ernest
這個工程師要求的很對,你提供電源的證書就行了,沒有證書就申請隨機(jī)測試.
如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話,那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個標(biāo)準(zhǔn)的.
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r00778
LV.4
6
2006-02-16 09:21
@sally_smile
工程師可能是參照60950來做的球壓!!你們是哪家公司?可以提供經(jīng)過60601-1的電源么?
我知道是按EN60950做球壓,但我不知過EN60601的產(chǎn)品要求過EN60950,我們公司在深圳,現(xiàn)在正申請EN60601.
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r00778
LV.4
7
2006-02-16 09:54
@ernest
如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話,那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個標(biāo)準(zhǔn)的.
在那一節(jié)?我找不到相關(guān)說明.
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2006-02-16 17:37
@r00778
我知道是按EN60950做球壓,但我不知過EN60601的產(chǎn)品要求過EN60950,我們公司在深圳,現(xiàn)在正申請EN60601.
我也是在深圳啊!!
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lij_2008
LV.4
9
2006-02-19 16:08
@r00778
在那一節(jié)?我找不到相關(guān)說明.
EN60601  在目錄前的那幾頁上,可以找到
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2006-02-19 16:43
@lij_2008
EN60601  在目錄前的那幾頁上,可以找到
要做球壓,

且950 也不能代替60601的標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)人士可以考慮其偏差
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wishxboris
LV.1
11
2006-02-21 12:06
@r00778
我現(xiàn)在申請EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
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wishxboris
LV.1
12
2006-02-21 12:08
@ernest
如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話,那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個標(biāo)準(zhǔn)的.
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
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2006-02-21 13:08
@wishxboris
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
新的IEC 60601 有很多引用950的地方,但不能代替
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r00778
LV.4
14
2006-02-21 13:55
@wishxboris
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
我的電源是申請UL60601 EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說:要過UL606001的電源,須要過UL60950.
  我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說溫度不夠.
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2006-02-21 14:02
@r00778
我的電源是申請UL60601EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說:要過UL606001的電源,須要過UL60950.  我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說溫度不夠.
不好意思雖然歐洲和美國的這個標(biāo)準(zhǔn)很相近,但沒看過美國的
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r00778
LV.4
16
2006-02-21 16:00
@青萍之末
不好意思雖然歐洲和美國的這個標(biāo)準(zhǔn)很相近,但沒看過美國的
是不是所有申請EN60950的開關(guān)電源的外殼(有插腳)都要是PC料,ABS料過不了球壓實(shí)驗(yàn)?
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2006-02-21 17:45
@r00778
是不是所有申請EN60950的開關(guān)電源的外殼(有插腳)都要是PC料,ABS料過不了球壓實(shí)驗(yàn)?
不是
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r00778
LV.4
18
2006-02-22 08:42
@青萍之末
不是
那不是PC料,怎過125度球壓?
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2006-02-22 09:42
@r00778
那不是PC料,怎過125度球壓?
誰說只有PC料才能過125度球壓,外殼連著帶電部件嗎?要125度

有很多外殼只要75度, 當(dāng)然能用ABS,
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r00778
LV.4
20
2006-02-22 10:27
@青萍之末
誰說只有PC料才能過125度球壓,外殼連著帶電部件嗎?要125度有很多外殼只要75度,當(dāng)然能用ABS,
我這是插腳式.
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2006-02-22 11:44
@r00778
我這是插腳式.
那要做至少125
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r00778
LV.4
22
2006-02-22 11:53
@青萍之末
那要做至少125
那只能用PC料.
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2006-02-22 11:56
@r00778
那只能用PC料.
有很多材料都能過的以測試為準(zhǔn), 可能有些ABS摻其他東西也能過
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r00778
LV.4
24
2006-02-22 11:59
@青萍之末
有很多材料都能過的以測試為準(zhǔn),可能有些ABS摻其他東西也能過
多謝
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hopekin
LV.1
25
2007-08-21 17:15
@r00778
我的電源是申請UL60601EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說:要過UL606001的電源,須要過UL60950.  我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說溫度不夠.
我是寧波的一家外貿(mào)公司,現(xiàn)需要.EN 60601-1的適配器為一醫(yī)用產(chǎn)品配套..要求是VDE腳,220V, DC,12V, 1000MA, 2.1毫米接頭.產(chǎn)品去德國,如能生產(chǎn),請聯(lián)系我.電話:13071917021, 陳正道
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pmp148
LV.4
26
2007-08-30 08:49
@hopekin
我是寧波的一家外貿(mào)公司,現(xiàn)需要.EN60601-1的適配器為一醫(yī)用產(chǎn)品配套..要求是VDE腳,220V,DC,12V,1000MA,2.1毫米接頭.產(chǎn)品去德國,如能生產(chǎn),請聯(lián)系我.電話:13071917021,陳正道
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yunanchen
LV.1
27
2010-10-19 23:12
@r00778
我現(xiàn)在申請EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?

老兄,誰說不做球壓實(shí)驗(yàn),兩個標(biāo)準(zhǔn)都有要求,950不對外殼做,但是要針對載流部件做125度的球壓實(shí)驗(yàn),60601-1也要做,而且還要對外殼做不笑語5度的實(shí)驗(yàn)吧,只是說60601-1 第2版沒有外殼 的應(yīng)力實(shí)驗(yàn)啊

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2012-11-20 14:49
@sally_smile
工程師可能是參照60950來做的球壓!!你們是哪家公司?可以提供經(jīng)過60601-1的電源么?

你好,我是東莞石龍富華電子,我司可以提供專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)電源,有需要請聯(lián)系我:13697435196,謝謝~

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