醫(yī)療設(shè)備安規(guī)EN60601 ,
申請EN60601的電源,是否要做球壓試驗(yàn)?
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@r00778
我現(xiàn)在申請EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說申請EN60601的電源要求過EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
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@ernest
如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話,那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個標(biāo)準(zhǔn)的.
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
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@wishxboris
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
新的IEC 60601 有很多引用950的地方,但不能代替
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@wishxboris
據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話,就要求做球壓測試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測試方法,對SELV電路的定義都是不一樣的.
我的電源是申請UL60601 EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說:要過UL606001的電源,須要過UL60950.
我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說溫度不夠.
我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說溫度不夠.
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