醫(yī)療設(shè)備安規(guī)EN60601 ,

申請(qǐng)EN60601的電源,是否要做球壓試驗(yàn)?

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r00778

LV.4

2006-02-14 15:56

我現(xiàn)在申請(qǐng)EN60601的電源,可實(shí)驗(yàn)室的工程師說(shuō)申請(qǐng)EN60601的電源要求過(guò)EN60950,我知EN60601不要求做球壓實(shí)驗(yàn),不解?

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sally_smile

LV.3

2006-02-15 17:40

@r00778

工程師可能是參照60950來(lái)做的球壓!!你們是哪家公司?可以提供經(jīng)過(guò)60601-1的電源么?

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ernest

LV.1

2006-02-15 18:08

這個(gè)工程師要求的很對(duì),你提供電源的證書(shū)就行了,沒(méi)有證書(shū)就申請(qǐng)隨機(jī)測(cè)試.

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ernest

LV.1

2006-02-16 09:05

@ernest

這個(gè)工程師要求的很對(duì),你提供電源的證書(shū)就行了,沒(méi)有證書(shū)就申請(qǐng)隨機(jī)測(cè)試.

如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話(huà),那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的.

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r00778

LV.4

2006-02-16 09:21

@sally_smile

工程師可能是參照60950來(lái)做的球壓!!你們是哪家公司?可以提供經(jīng)過(guò)60601-1的電源么?

我知道是按EN60950做球壓,但我不知過(guò)EN60601的產(chǎn)品要求過(guò)EN60950,我們公司在深圳,現(xiàn)在正申請(qǐng)EN60601.

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r00778

LV.4

2006-02-16 09:54

@ernest

如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話(huà),那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的.

在那一節(jié)?我找不到相關(guān)說(shuō)明.

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sally_smile

LV.3

2006-02-16 17:37

@r00778

我知道是按EN60950做球壓,但我不知過(guò)EN60601的產(chǎn)品要求過(guò)EN60950,我們公司在深圳,現(xiàn)在正申請(qǐng)EN60601.

我也是在深圳啊!!

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lij_2008

LV.4

2006-02-19 16:08

@r00778

在那一節(jié)?我找不到相關(guān)說(shuō)明.

EN60601 在目錄前的那幾頁(yè)上,可以找到

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青萍之末

LV.6

2006-02-19 16:43

@lij_2008

EN60601 在目錄前的那幾頁(yè)上,可以找到

要做球壓,

且950 也不能代替60601的標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)業(yè)人士可以考慮其偏差

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wishxboris

LV.1

2006-02-21 12:06

@r00778

據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請(qǐng)用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過(guò)60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過(guò)EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿(mǎn)足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測(cè)試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險(xiǎn)電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測(cè)試,而60601的(CLAUSE 59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話(huà),就要求做球壓測(cè)試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測(cè)試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測(cè)試方法,對(duì)SELV電路的定義都是不一樣的.

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wishxboris

LV.1

2006-02-21 12:08

@ernest

如果你做認(rèn)證的產(chǎn)品就是醫(yī)用電源的話(huà),那可以用EN60950,這是非常顯然的.你查一下EN60601,它里面也是引用了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的.

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青萍之末

LV.6

2006-02-21 13:08

@wishxboris

據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請(qǐng)用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過(guò)60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過(guò)EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿(mǎn)足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測(cè)試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險(xiǎn)電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測(cè)試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話(huà),就要求做球壓測(cè)試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測(cè)試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測(cè)試方法,對(duì)SELV電路的定義都是不一樣的.

新的IEC 60601 有很多引用950的地方,但不能代替

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r00778

LV.4

2006-02-21 13:55

@wishxboris

據(jù)我所知60601和60950是完全不相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如果要申請(qǐng)用于醫(yī)療方面的電源,應(yīng)當(dāng)通過(guò)60601-1的標(biāo)準(zhǔn),為什么要通過(guò)EN60950?在EN60601-1的標(biāo)準(zhǔn)里的19.1C)條規(guī)定用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的SELV電源也要滿(mǎn)足EN60601-1標(biāo)準(zhǔn)的要求,而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)的爬電距離和電氣間隙要求也是完全不一樣的,60601要比950嚴(yán)酷.而且這兩本標(biāo)準(zhǔn)要求做球壓測(cè)試部位也是不一樣的,950規(guī)定于帶危險(xiǎn)電壓直接接觸的熱塑材料要求做球壓測(cè)試,而60601的(CLAUSE59.2)要求只要是如果熱塑材料損壞就可能影響安全的話(huà),就要求做球壓測(cè)試包括產(chǎn)品內(nèi)部材料.而且兩本標(biāo)準(zhǔn)的某些測(cè)試方法和要求都是不一樣的,比如泄露電流的測(cè)試方法,對(duì)SELV電路的定義都是不一樣的.

我的電源是申請(qǐng)UL60601 EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說(shuō):要過(guò)UL606001的電源,須要過(guò)UL60950.
我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說(shuō)溫度不夠.

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青萍之末

LV.6

2006-02-21 14:02

@r00778

我的電源是申請(qǐng)UL60601EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說(shuō):要過(guò)UL606001的電源,須要過(guò)UL60950. 我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說(shuō)溫度不夠.

不好意思雖然歐洲和美國(guó)的這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)很相近,但沒(méi)看過(guò)美國(guó)的

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r00778

LV.4

2006-02-21 16:00

@青萍之末

不好意思雖然歐洲和美國(guó)的這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)很相近,但沒(méi)看過(guò)美國(guó)的

是不是所有申請(qǐng)EN60950的開(kāi)關(guān)電源的外殼(有插腳)都要是PC料,ABS料過(guò)不了球壓實(shí)驗(yàn)?

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青萍之末

LV.6

2006-02-21 17:45

@r00778

是不是所有申請(qǐng)EN60950的開(kāi)關(guān)電源的外殼(有插腳)都要是PC料,ABS料過(guò)不了球壓實(shí)驗(yàn)?

不是

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r00778

LV.4

2006-02-22 08:42

@青萍之末

不是

那不是PC料,怎過(guò)125度球壓?

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青萍之末

LV.6

2006-02-22 09:42

@r00778

那不是PC料,怎過(guò)125度球壓?

誰(shuí)說(shuō)只有PC料才能過(guò)125度球壓,外殼連著帶電部件嗎?要125度

有很多外殼只要75度, 當(dāng)然能用ABS,

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r00778

LV.4

2006-02-22 10:27

@青萍之末

誰(shuí)說(shuō)只有PC料才能過(guò)125度球壓,外殼連著帶電部件嗎?要125度有很多外殼只要75度,當(dāng)然能用ABS,

我這是插腳式.

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青萍之末

LV.6

2006-02-22 11:44

@r00778

我這是插腳式.

那要做至少125

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r00778

LV.4

2006-02-22 11:53

@青萍之末

那要做至少125

那只能用PC料.

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青萍之末

LV.6

2006-02-22 11:56

@r00778

那只能用PC料.

有很多材料都能過(guò)的以測(cè)試為準(zhǔn), 可能有些ABS摻其他東西也能過(guò)

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r00778

LV.4

2006-02-22 11:59

@青萍之末

有很多材料都能過(guò)的以測(cè)試為準(zhǔn),可能有些ABS摻其他東西也能過(guò)

多謝

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hopekin

LV.1

2007-08-21 17:15

@r00778

我的電源是申請(qǐng)UL60601EN60601,UL實(shí)驗(yàn)室的工程師說(shuō):要過(guò)UL606001的電源,須要過(guò)UL60950. 我現(xiàn)在的電源外殼是ABS料,但實(shí)驗(yàn)室說(shuō)溫度不夠.

我是寧波的一家外貿(mào)公司,現(xiàn)需要.EN 60601-1的適配器為一醫(yī)用產(chǎn)品配套..要求是VDE腳,220V, DC,12V, 1000MA, 2.1毫米接頭.產(chǎn)品去德國(guó),如能生產(chǎn),請(qǐng)聯(lián)系我.電話(huà):13071917021, 陳正道

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pmp148

LV.4

2007-08-30 08:49

@hopekin

我是寧波的一家外貿(mào)公司,現(xiàn)需要.EN60601-1的適配器為一醫(yī)用產(chǎn)品配套..要求是VDE腳,220V,DC,12V,1000MA,2.1毫米接頭.產(chǎn)品去德國(guó),如能生產(chǎn),請(qǐng)聯(lián)系我.電話(huà):13071917021,陳正道

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yunanchen

LV.1

2010-10-19 23:12

@r00778

老兄,誰(shuí)說(shuō)不做球壓實(shí)驗(yàn),兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有要求,950不對(duì)外殼做,但是要針對(duì)載流部件做125度的球壓實(shí)驗(yàn),60601-1也要做,而且還要對(duì)外殼做不笑語(yǔ)5度的實(shí)驗(yàn)吧,只是說(shuō)60601-1 第2版沒(méi)有外殼的應(yīng)力實(shí)驗(yàn)啊

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